Corte costituzionale – sentenza n. 132/2025 – inammissibili le questioni di legittimità costituzionale in materia di aiuto al suicidio per carenza di motivazione
25 luglio 2025
La Corte costituzionale ha dichiarato inammissibili le questioni di legittimità costituzionale dell’art. 579, cod. pen. sollevate dal...
Regno Unito – MHRA: Impact of AI on the regulation of medical products
Anno 2024
Il documento descrive le strategie che la Medicine and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha messo, e metterà in campo, al fine di...
Ministero della Salute - Circolare 18056/2023: indicazioni per il coinvolgimento dei Comitati etici nelle indagini cliniche sui dispositivi medici
28 febbraio 2023
In conseguenza dell’emanazione dei nuovi decreti ministeriali sulla “Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei...
UK Department of Health and Social Care – Equity in Medical Devices: raccomandazioni per promuovere l’equità dei dispositivi medici
Anno 2024
Il documento effettua un’analisi delle possibili disuguaglianze derivanti dall’impiego di alcuni tipi di dispositivi medici, inclusi quelli...
Corte di Giustizia UE- D & A Pharma v. Commissione ed EMA: l’EMA non può sottrarsi all’obbligo di imparzialità oggettiva
14 marzo 2024
Nella decisione in esame la Corte ribadisce l’importanza che l’Agenzia Europea per i medicinali (EMA) rispetti il principio di imparzialità...
Corte di Giustizia UE- L. GmbH e H.Ltd v. Bundesrepublik Deutschland: differenze tra dispositivi medici e farmaci
19 gennaio 2023
La decisione in esame, avente ad oggetto due cause riunite (C‑495/21 e C-496/21), ribadisce le differenze tra dispositivi medici e farmaci alla...
UE - Reg. 2017/745/UE: Regolamento Europeo sui dispositivi medici (MDR)
26 maggio 2021
Il 26/05/2021 è entrato ufficialmente in vigore il Regolamento 2017/745/UE che si occupa di disciplinare il settore dei dispositivi medici...
UE - Reg. 2017/746/UE: Regolamento Europeo sui dispositivi medici in vitro (IVDR)
26 maggio 2022
Il 26/05/2022 è entrato ufficialmente in vigore il Regolamento 2017/746/UE che si occupa di disciplinare il settore dei dispositivi medici in...
