Il documento analizza il quadro normativo di riferimento, osservando che il Piano nazionale per le malattie rare 2013-2016 è già un buon risultato. Tuttavia, rispetto alle successive revisioni del Piano europeo per le malattie rare del 2009, “in alcuni passaggi si nota un gap evidente rispetto allo sviluppo delle conoscenze scientifiche, all'evoluzione degli assetti normativi e alla nuova consapevolezza maturata dai pazienti e dalle associazioni che li rappresentano e che ne difendono i diritti”.

Il resoconto delle sedute della Commissione è disponibile a questo link .